核心差异解读：《临床用血技术规范》2025 版与2000版
2025 年 12 月，国家卫生健康委正式发布《临床用血技术规范（2025 年版）》（以下简称 “2025 年版”），这是继《临床输血技术规范（2000 年版）》（以下简称 “2000 年版”）实施 25 年后的首次全面修订。此次修订不仅是条款的增补与优化，更是从管理理念、框架结构到操作细节的系统性重塑，标志着我国临床用血管理正式迈入 “以患者为中心、全流程管控、主动预防优先” 的新阶段。以下结合规范全文及官方解读，从六大核心维度展开详细解析。
一、修订背景：为何 25 年后必须全面升级？
2000 年版规范实施的二十余年间，我国输血医学领域发生了根本性变化，原规范已难以适配当前临床需求：
技术与理念迭代
：输血医学从 “单纯输血替代” 转向 “患者血液管理（PBM）”，自体输血、围术期贫血防治等技术逐步成熟，需要规范引导； 供需矛盾突出
：无偿献血虽稳步推进，但临床用血需求持续增长，“开源” 与 “节流” 需同步发力，而 2000 年版缺乏节约用血的硬性要求； 标准衔接不足
：近年来《医疗机构临床用血管理办法》《输血相容性检测标准》等法规标准相继出台，2000 年版与现行制度存在脱节； 安全风险防控升级
：随着患者安全意识提升，对输血不良反应监测、全流程可追溯的要求更高，原规范的 “粗线条” 规定已无法满足风险防控需求。
在此背景下，2025 年版以 “框架优化、要求提高、标准协调” 为原则，构建了覆盖临床用血全周期的管理体系，实现与现行法规、行业标准的无缝衔接。
二、名称之变：从 “输血” 到 “用血”，一字之差背后的管理逻辑重构
2025 年版最直观的变化是标题从 “临床输血技术规范” 改为 “临床用血技术规范”，这一字之差并非简单的文字调整，而是管理范围与逻辑的根本性转变：
2000 年版 “输血”
：聚焦 “血液从血库到患者体内” 的技术操作环节，管理链条仅覆盖 “申请 - 配血 - 发血 - 输血” 的线性流程，属于 “环节性管理”； 2025 年版 “用血”
：覆盖 “预防 - 评估 - 申请 - 检测 - 存发 - 输注 - 评价” 的全生命周期，强调 “从患者入院到出院” 的全程血液管理，属于 “系统性管理”。
正如国家卫健委医疗应急司负责人所言，这一变化的核心目的是 “将血液管理融入诊疗全流程，而非孤立看待输血操作”，从源头减少不必要输血，保障患者安全。
三、框架结构：新增 3 大核心章节，构建 “全流程闭环”
2025 年版在 2000 年版 7 章基础上，扩展为 9 章 + 1 个附件，新增 “患者血液管理”“输血前评估与告知”“输血后评价” 3 个核心章节，删除原附件中重复的指南内容，将关键要求整合至正文，形成逻辑严密的闭环体系：
四、核心亮点：五大突破性要求，重塑临床用血实践
1. 患者血液管理（PBM）：从 “可选技术” 到 “法定要求”
2025 年版将 “患者血液管理” 设为独立章节（第二章），明确其为临床用血的 “核心策略”，而非 “辅助技术”，具体要求包括：
预防优先
：术前筛查贫血，通过补铁、补充叶酸等措施降低术前贫血率（目标是将择期手术患者贫血率控制在 30% 以下）； 减少失血
：要求临床优化手术止血方案（如使用止血材料、微创技术），避免医源性失血； 自体输血强制推广
：明确自体输血的 3 种方式及适用场景，要求医疗机构制定操作规程： 储存式：适用于血红蛋白＞110g/L 的择期手术患者，术前 3 天完成采血； 稀释式：麻醉后采集部分血液，补充晶体 / 胶体液，术中减少有形成分丢失； 回收式：收集手术失血，经洗涤处理后回输，禁忌于血液污染、含癌细胞的情况； 多学科协作
：由临床用血管理委员会统筹，医师负责实施，医务、质控、输血科联合评价效果，确保 PBM 落地。
这一要求的背景是：我国三级医院自体输血率目前仅约 25%，而澳大利亚、美国等发达国家择期手术自体输血率分别达 60%、80%-90%，推广自体输血既是提升安全性的关键，也是缓解用血供需矛盾的重要途径。
2. 输血前评估：从 “形式告知” 到 “刚性决策”
2025 年版彻底改变了以往 “只要有输血指征就可申请” 的模式，对输血前评估提出严格的刚性要求（第三章）：
评估维度必须全面
：医师需结合患者临床表现、既往史、失血代偿能力、实验室结果（血红蛋白、凝血功能）及患者意愿综合判断，且必须记录于病历； 输血门槛明确提高
：仅当 “无替代治疗方法” 或 “替代治疗无法及时纠正贫血 / 凝血障碍”，且 “不输血将影响预后” 时，才可启动输血； 知情同意更规范
：需明确告知 “输血目的、方式、风险（如经血传播疾病、过敏反应）及替代方案（如自体输血、补铁治疗）”，患方拒绝输血时，需书面确认风险，拒绝签字则记入病历； 紧急输血有章可循
：生命垂危且无法取得家属意见时，需经医疗机构负责人或授权人批准，且必须在病历中详细记录审批过程，避免 “随意输血” 或 “因流程延误抢救”。
3. 全流程可追溯：从 “关键环节记录” 到 “全链条留痕”
为防控安全风险，2025 年版对 “血液流转、标本管理、记录保存” 提出全流程可追溯要求：
标本管理
：输血相容性检测标本需由两名医护人员床旁核对采集，初检与相容性检测标本需在不同时间采集（紧急情况除外），不合格标本必须退回重采； 血液存发
：入库需复检献血者 ABO 血型（RhD 阴性红细胞需复检 RhD），出库需双人核对患者信息、血液外观、效期，记录需包含 “献血编号、出入库人员、时间”； 记录保存
：血液出入库登记、输血反应报告等资料需保存 10 年，输血后血袋需保存 24 小时后按感染性废物处理，确保出现问题时可逆向追溯； 电子追溯
：鼓励使用电子设备核对患者信息，但明确 “电子核对后仍需口头确认”，避免技术漏洞导致的身份错配。
4. 输血反应处置：从 “简单步骤” 到 “分级预案”
2025 年版针对输血不良反应，构建了 “分级处置、快速响应” 的流程（第七章），解决了以往 “处置标准不统一、延误抢救” 的问题：
普通疑似反应
：立即暂停输血，用 0.9% 氯化钠维持静脉通路，核对患者与血袋信息，报告值班医师及输血科，观察生命体征； 严重反应（急性溶血 / 细菌污染）
：必须立即终止输血，更换输血器，采集患者血标本（EDTA 抗凝 + 不抗凝）、尿标本送检，血袋中剩余血液送输血科复查； 实验室排查
：输血科需紧急复核患者与献血者 ABO/RhD 血型、交叉配血结果，检测血浆游离血红蛋白、血清胆红素等指标，疑似细菌污染时需做涂片与培养； 报告与改进
：临床科室需填写 “输血反应回报单”，输血科定期统计分析，上报医务部门，形成 “处置 - 排查 - 改进” 的闭环。
5. 输血后评价：从 “无要求” 到 “24 小时强制评价”
2025 年版新增的 “输血后评价” 章节（第八章），是减少无效输血的关键举措：
评价时限
：输血后 24 小时内必须完成评价，且记录于病历； 评价内容
：包括输注血液成分与剂量、输血过程是否顺利、是否发生不良反应及处理措施、治疗效果（如血红蛋白提升幅度、出血控制情况）； 无效输注处理
：若未达到预期效果（如血红蛋白未提升、出血未控制），需联合输血科分析原因（如血型不合、失血未控制、患者自身溶血），调整后续治疗方案。
这一要求直击临床痛点 —— 以往部分医疗机构存在 “盲目输血”“输后不评价” 的情况，导致血液浪费与患者风险增加，24 小时强制评价将有效遏制这一现象。
五、对医疗机构的硬性要求：如何落地执行？
2025 年版不仅明确 “做什么”，更规定 “怎么做”，对医疗机构提出三项硬性要求：
1. 制度修订：3 个月内完善配套文件
医疗机构需结合本机构实际，修订以下核心制度：
患者血液管理制度（明确自体输血操作流程、贫血防治方案）； 紧急抢救用血制度（明确启动条件、审批流程、时限要求）； 输血反应处置预案（细化分级处置流程、部门协作机制）； 血液库存管理制度（建立预警分级、应急储备、退血标准）。
2. 能力建设：全员培训覆盖 100%
培训内容
：重点包括患者血液管理理念、输血前评估方法、应急输血流程、输血反应处置、自体输血技术； 培训对象
：不仅覆盖临床医师、护士，还包括输血科技术人员、医务 / 质控管理人员； 考核要求
：将临床用血合规性纳入医护人员绩效考核，不合格者需重新培训。
3. 流程优化：全链条梳理与再造
梳理重点
：标本采集 - 送检 - 检测、血液入库 - 储存 - 发放、输血前核对 - 输注 - 监测 - 评价等关键环节； 优化目标
：消除 “信息孤岛”（如实现 HIS 系统与输血科管理系统对接）、减少人工差错（如推广条码扫描核对）、提升效率（如紧急输血流程压缩至 30 分钟内）。
六、实施影响：对临床、患者、行业的三重价值
2025 年版的实施将产生深远影响，其价值体现在三个层面：
对患者
：显著提升输血安全性，通过自体输血减少经血传播疾病风险（如乙肝、艾滋病），通过精准评估与评价避免无效输血，降低医疗费用； 对医疗机构
：推动用血管理从 “粗放” 到 “精细”，减少血液浪费，降低因输血不良反应导致的医疗纠纷，提升整体医疗质量； 对行业
：引导输血医学向 “主动预防” 转型，促进自体输血、贫血防治等技术的推广，缓解用血供需矛盾，推动行业标准化、规范化发展。
总结：2025 年版的核心价值 —— 以 “全流程管理” 守护患者安全
《临床用血技术规范（2025 年版）》的发布，是我国输血医学领域的里程碑事件。它不仅是一份技术规范，更是一套以患者为中心的 “血液安全管理体系”—— 从 “被动应对输血需求” 到 “主动保护患者血液”，从 “环节性操作管控” 到 “全流程质量追溯”，从 “单一部门负责” 到 “多学科协同”，每一项修订都直指临床痛点，每一个要求都聚焦患者安全。
对于医疗机构而言，落实 2025 年版不仅是 “合规要求”，更是提升医疗质量、保障患者安全的 “必答题”；对于患者而言，这一规范的实施意味着更安全、更精准、更有效的用血服务，标志着我国临床用血管理正式进入 “高质量发展新阶段”。
